SITUACION ACTUAL

El Reglamento Funcional y Estructural de la Farmacia Principal Municipal, aprobado por Resolución Ministerial Nº 219/96, se encuentra en fase de aplicación.

Están seleccionadas como Farmacias Principales Municipales 175 unidades, una por cada municipio del país, acreditadas hasta el momento 50 unidades. El total de Farmacias Principales Municipales cuenta con 309 profesionales farmacéuticos, 990 técnicos medios y 690 empíricos.

Esta Farmacia se considera como centro de referencia, donde se experimentan todos los programas a cumplimentar y se perfeccionan los ya existentes, por lo que es rectora de todos los avances cientificos-técnicos de la actividad del municipio, para ello debe mantenerse una estrecha relación con las áreas de salud, hospitales y otras unidades asistenciales, proyectándose en el desarrollo docente. Se considera el centro de la Red de Farmacia hacia donde debe proyectar su trabajo.

Alcanzar un desarrollo científico técnico en los servicios farmacéuticos que conlleven a un grado de satisfacción óptimo en la población en lo relacionado al uso racional y adecuado de los medicamentos.

1. Levantamiento a nivel nacional de las farmacias destinadas para Farmacia Principal Municipal.
2. Remodelación y acondicionamiento de estas farmacias.Ubicación del personal idóneo, por provincias, para trabajar en estas farmacias.
3. Desarrollo por provincias de la capacitación del personal de farmacia, referente a organización, funciones e interrelación con el médico fármaco-epidemiólogo.
   • Desarrollo de cursos nacionales de capacitación sobre:
   • Organización y Administración de farmacia.
   • Farmacovigilancia y farmacoepidemiología.
   • Control de la Producción Local, dispensarial y MedicinaNatural y Tradicional.
4. Velar por el cumplimiento del Reglamento Funcional y Estructural de la Farmacia Principal Municipal.

Visitar las provincias para acreditar en aquellos casos que se cumplan los requisitos que se establecen en el reglamento para las Farmacias Principales Municipales y evaluar en la práctica su desarrollo.

Esta actividad fue perdiendo paulatinamente su objetivo, debido a la situación que enfrenta la industria con la carencia fondos para la adquisición de materias primas para la fabricación de una amplia gama de medicamentos producidos en el país y otros productos terminados importados.

Constituyen el mecanismo por el cual las farmacias controlan sus necesidades de abastecimiento.

Mantener de forma estable el abastecimiento de medicamentos.

1. Chequear periódicamente el cumplimiento de la metodología de máximos y mínimos. Permanente.
2. Capacitar al personal sobre esta metodología. Permanente.
3. Establecer prioridades en los medicamentos que deben controlarse totalmente por este método y los que van a tener un control parcial. Permanente.
4. Fomentar el uso de esta metodología a través de todo el país. Permanente.

El Comité Técnico de Normalización de Medicamentos de Origen Vegetal mantiene la participación de las Dependencias involucradas en la actividad.

Se elaboró el Plan de Normas Ramales de Medicamentos de Origen Vegetal 1999.

La elaboración e implantación de los documentos normalizativos permiten la estandarización de la producción y Métodos de Ensayo en la producción de los medicamentos.

La norma permite establecer los parámetros de calidad del principio activo del medicamento elaborado a partir de las distintas especies de MASA VEGETAL. Para así poder ofertar a la población un medicamento de calidad comprobada.

1. Elaboración de anteproyectos de NRSP por las Unidades Productoras.
2. Circulación de los anteproyectos por la Dirección de Farmacia y Optica.
3. Emisión de criterios por las Unidades y Dependencias del Sistema de Salud.
4. Aprobación del Proyecto de Norma por el Comité Técnico de Normalización.
5. Solicitud de Aprobación mediante Resolución Ministerial por la Dirección de Ciencia y Técnica del MINSAP.
6. Edición de los documentos Normalizativos.

La implantación de las normas será controlada mediante las visitas de control a las unidades.

En la capital se mantiene la ya existente y en una segunda etapa una por cada municipio de la capital.

Desde el punto de vista farmacéutico, es aquel que se obtiene a partir de sustancias y diluciones seriadas y agitadas, con factores constantes de desconcentracion.

• Implantar y poner en funcionamiento las Farmacias Homeopáticas en todos los municipios cabeceras de provincias y en todos los municipios de la capital.
• Difundir y unificar los conocimientos de la especialidad en todo el país.
• Continuar la capacitación y adiestramiento al personal farmacéutico en la especialidad a través de los cursos de Diplomados que se tienen previsto.

1. Confeccionar el Reglamento Funcional y Estructural de las Farmacias Homeopáticas.
2. Impartir cursos y adiestramientos a los profesionales farmacéuticos.
3. Realizar la propuesta del Programa de Organización y Capacitación para el desarrollo de la Farmacia Homeopática.
4. Vinculación de la Farmacia Homeopática con el Grupo de Análisis y el farmacoepidemiólogo a nivel de cada municipio dentro del programa de Medicina Natural y Tradicional.

Productos Naturales es todo material verde, seco, fresco, triturado y pulverizado, extractos, tinturas, aceites esenciales, jugos y preparaciones, cuya producción comprende procesos de extracción, fraccionamiento o concentración, que estará regido por un Aseguramiento de la Calidad, que asegure que el medicamento sea efectivo y técnicamente aceptable.

1. Elaborar el plan de producción anual en volumen y en surtidos, suficientes y estables de acuerdo a la morbilidad.
2. Asegurar el abastecimiento estable de todos los insumos necesarios para la elaboración de los medicamentos.
3. Garantizar el cumplimiento de las Buenas Practicas de Manufactura y de Laboratorio.

ACCIONES METODOLÓGICAS

1. Revitalizar las farmacias con dispensarios que tienen condiciones mínimas aceptables.
2. Solución paulatina de las necesidades de equipamiento cristalería y materias primas.
3. Remodelación y acondicionamiento de los locales que lo requieran.
4. Capacitación del personal técnico en cuanto al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.

El control de drogas Estupefacientes, Sustancias Sicotrópicas y Precursores Químicos, adquiere una significativa importancia y complejidad en los momentos actuales. El trabajo con los organismos especializados se ha incrementado en virtud del perfeccionamiento de las estructuras administrativas y el cumplimiento de los requerimientos y recomendaciones derivados de las disposiciones de la Convención Unica de 1961 sobre Estupefacientes, el Convenio de 1971 sobre Sustancias Sicotrópicas y la Convención de 1988 Contra el Tráfico Ilícito de Drogas.

En el período comprendido entre los años 1995 - 1998, se han detectado algunos incumplimientos en las normas de control vigentes, así como hechos que propiciaron desviaciones de sustancias sometidas a control hacia canales ilícitos, por lo que se confeccionó un Plan de Medidas para Fortalecer y Perfeccionar el Control de Drogas, luego de realizarse una revisión de todas las medidas de control vigentes y elaborar una Estrategia para la Prevención del Uso Indebido de Drogas y Asistencia a la Drogadependencia .

Aunque la fabricación ilícita no es un problema para nuestro país, de manera preventiva se han adoptado medidas para el Control de Precursores y Sustancias Químicas Esenciales, a través de la Resolución Ministerial no. 57.

El Control de Drogas y Precursores es el conjunto de acciones y metodologías encaminadas a prevenir y detectar situaciones de riesgo relacionadas con el uso inadecuado de sustancias sometidas a vigilancia internacional, garantizar una adecuada disponibilidad de los mismos para fines legítimos y evitar posibles desviaciones. Estos controles evalúan sistemáticamente el cumplimiento de las disposiciones legales vigentes, miden los niveles de consumo e identifican las estrategias de intervención a seguir en cada caso.

Su propósito es mantener el prestigio alcanzado por el Sistema Nacional de Salud en materia de fiscalización de drogas, colaborar eficazmente con el resto de los organismos de la Comisión Nacional de Drogas que participan en las acciones de prevención y enfrentamiento a actividades ilícitas y cooperar con la comunidad internacional en el sistema de aplicación de tratados sobre fiscalización de drogas.

1. Fortalecer y perfeccionar el control de drogas lícitas y precursores químicos, en todos los niveles del Sistema Nacional de Salud y demás organismos de la Administración Central del Estado usuarios de estas sustancias.
2. Capacitar a los profesionales del Sistema Nacional de Salud en las técnicas de fiscalización de drogas y precursores químicos.
3. Desarrollar e implantar sistemas automatizados para el control de Drogas y Precursores Químicos.
4. Evaluar periódicamente de los empleos legítimos de estupefacientes y sustancias sicotrópicas y Precursores Químicos.
5. Trabajar en la Estrategia de Prevención del Consumo Indebido de Drogas y Asistencia a la Drogadependencia.
6. Mantener y profundizar de las coordinaciones intra e intersectoriales para hacer más eficiente los sistemas de control.

1. Implantar el Sistema Evaluativo de la actividad de drogas a través indicadores específicos.
2. Completar el Registro Nacional de Precursores , Implantar el sistema de control del comercio internacional y crear el sistema estadístico para la recopilación de datos .
3. Explotación del Sistema NDS de las Naciones Unidas.
4. Implantar la Estrategia Nacional de Prevención y Asistencia de la Drogadependencia.
5. Implantar y controlar la aplicación del nuevo Reglamento para el control de estupefacientes y sicotrópicos.
6. Cumplimentar la Planificación de las actividades de capacitación:

• Seminario Nacional sobre Buenas Prácticas y dispensación de fármacos sometidos a Control.
• Taller Nacional sobre Suministro de Analgésicos Opioídes en los servicios Farmacéuticos y el Tratamiento del Dolor del Cáncer.
• Taller Nacional sobre Uso Racional de Sustancias Psicoactivas bajo régimen de vigilancia especial.
• Seminario Taller Nacional sobre Prevención del Uso indebido de Drogas y 8^va Reunión Nacional de Drogas

7. Dar mantenimiento al Sistema Estadístico Nacional, Perfeccionar el Sistema SIFA y los sistemas para el Control de Talonarios y de la expedición de Recetas Médicas desarrollados por la provincia Ciego de Avila.
8. Oficializar y dar seguimiento a los Planes MINSAP/MINIT, MINSAP/ADUANA para la prevención y enfrentamiento de actividades ilícitas relacionadas con drogas.
9. Fortalecer la estructura administrativa de la especialidad de drogas, atendiendo a la nueva estructura de los Vicedirectores de Medicamentos.
10. Mantener un control sistemático del cumplimiento de las indicaciones del Ministro en el Plan de Medidas para Fortalecer y Perfeccionar el Control de Drogas.
11. Conformar y desarrollar el grupo de asesores de la especialidad de Drogas.
12. Trabajar en hacer llegar información actualizada de la especialidad a los territorios y demás usuarios y entidades que se subordinan a la actividad.
13. Desarrollo de nuevas líneas de investigación.

La Dirección Nacional de Farmacia y los Departamentos de Farmacia Provinciales, realizarán un control sistemático del cumplimiento de las acciones descritas en el acápite anterior y a través de indicadores seleccionados se medirá el cumplimiento de los aspectos fundamentales a medir en la especialidad.

• Indicadores Técnicos y Administrativos para la Evaluación de la Actividad de Control de Drogas.
• Métodos de evaluación y control.

En la actualidad se ha observado un aumento notable en cuanto a la cantidad de reportes de Reacciones Adversas a los Medicamentos (RAM) recibidas en el Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica (CNVF) en comparación con años anteriores como se muestra en la siguiente relación:

1990 ......................................... 585
1991 ......................................... 328
1992 ......................................... 266
1993 ......................................... 147
1994 ......................................... 282
1995 ......................................... 494
1996 ......................................... 1180
1997 ..................................... ... 4283
1^er Semestre de 1998 .......................................... 3144

Este aumento significativo se debe a la labor desplegada por el Centro y los especialistas de la Dirección exhortando a todas las provincias al desarrollo de la actividad. También contribuyó al aumento el trabajo realizado por los compañeros del Centro de Desarrollo de Farmacoepidemiología (CDF), que llevan a cabo un pilotaje por varias provincias seleccionadas del país para la notificación de sospechas de RAM por parte de los farmacoepidemiólogos.

Sistema Nacional para el monitoreo de la aparición de RAM, a través del método de notificación espontánea, para tomar medidas con los medicamentos o lotes que presenten reacciones que puedan poner en peligro la salud y la vida de los pacientes, así como establecer un balance Beneficio - Riesgo de los mismos.

• Recopilar, clasificar, procesar los reportes de RAM
• Detectar precozmente las reacciones adversas con la finalidad de definir los límites de su seguridad y eficacia durante su aplicación clínica.
• Establecer el código que le corresponde según los lineamientos internacionales
• Realizar investigaciones sobre las reacciones adversas, su mecanismo de acción, diagnóstico, tratamiento y prevención.
• Efectuar un balance Beneficio - Riesgo de un medicamento que está en mercado y establecer las relaciones de causalidad entre las reacciones adversas y el mismo, así como estudiar las incidencias reportadas sobre reacciones adversas a un medicamento dado y proponer la retirada de la circulación o sustitución de éste.
• Llevar a cabo la retroalimentación de información sobre el trabajo que realiza el Centro y sensibilizar al personal de la salud en lo referente a la actividad.
• Desarrollar el sistema computarizado utilizado para la manipulación de los datos y la realización de los cálculos necesarios.

1. Impartir cursos, seminarios y conferencias sobre el tema a profesionales y técnicos de la salud
2. Comenzar a implantar nuevas técnicas de detección de reacciones adversas, para la cual nos apoyaremos en algunas experiencias de las Facultades de Farmacias, Ciencias Médicas y los Hospitales.
3. Funcionamiento de la Comisión Nacional para el análisis de las reacciones adversas recibidas en el Centro, conformada por representantes permanentes y representantes según la necesidad del caso que se analice.
4. Optimizar la recepción de reportes en el sistema computarizado creado para ello.
5. Realizar anualmente una Reunión Nacional de Farmacovigilancia donde se evalúe el cumplimiento de las distintas provincias y se intercambien experiencia sal respecto.